Strømløsninger til medicinalindustrien – Standarder giver sikkerhed

Afkodning af standarder for strømforsyning til medicinske apparater

Inden for medicinske applikationer, især når det gælder valg af strømforsyning, oplever ingeniørteams ofte, at de er omgivet af et hav af regler og bestemmelser. Det er der god grund til. Det er en ansvarsfuld opgave, hvor selv den mindste forsømmelse kan få alvorlige konsekvenser. Midt i denne kompleksitet navigerer ingeniører i en labyrint af standarder og regler og søger vejledning for at sikre optimal sikkerhed og pålidelighed.

IEC 60601-standarden, som har udviklet sig i takt med de teknologiske fremskridt i over fire årtier, betragtes som førende inden for medicinske standarder. Den er grundstenen i overholdelse af reglerne for medicinsk udstyr, og sætter dermed standarden for patientsikkerhed.

Centralt for IEC 60601 er begrebet 'Means of Patient Protection' (MOPP), som er et værn mod elektrisk stød ved fejl i udstyret. Kigger man nærmere på IEC 60601-standarden, står den for mere end bare regler; den symboliserer en forpligtelse til at beskytte liv.

Navigering i standarder for strømløsninger til medicinsk udstyr

Forståelse af standarder og regler er afgørende for at sikre medicinsk udstyrs sikkerhed og pålidelighed.

ISO 60601 - Sikkerhed og ydeevne: Denne standard, der også er kendt som IEC 60601, fokuserer på sikkerhed og ydeevne for medicinsk elektrisk udstyr. Den dækker design-, test- og ydelsesaspekter og sikrer overholdelse af kravene om beskyttelse af patienter og sundhedspersonale.

Enhanced Care Management (ECM): Efterhånden som efterspørgslen på hjemmepleje stiger, er ECM afgørende og tilbyder en personcentreret tilgang til plejeplanlægning. Det imødekommer forskellige behov, hjælper sårbare grupper og forbedrer plejekoordinering, kvalitet og levering i hjemmet.

ECM og ISO 60601 Compliance: Hvor ISO 60601 fokuserer på udstyrets sikkerhed, håndterer ECM-systemer dokumentation og sikrer overholdelse. Organisationer, der anvender ECM-systemer, der lever op til ISO-standarder, sikrer overensstemmelse med sikkerheds- og kvalitetskrav, hvilket hjælper med at overholde lovgivningen og forbedre processerne.

ISO 13485 - Kvalitetsstyring: ISO 13485 er afgørende for producenter af medicinsk udstyr, og sikrer konsekvent overholdelse af lovkrav og kundeforventninger, hvilket viser en forpligtelse til kvalitet og overholdelse af lovgivningen.

ISO 14971 - risikostyring: ISO 14971 vejleder i risikoidentifikation og -reduktion i hele udstyrets livscyklus, og forbedrer patientsikkerhed og produktkvalitet, ved at sikre effektiv risikostyring for medicinsk udstyr.

Medicinsk sikre strømforsyningsløsninger fra Traco Power

Med ISO 13485-kompatible kvalitetsstyringssystemer (QMS) og overholdelse af ISO 14971-standarder sikrer Traco Power uovertruffen sikkerhed og pålidelighed. Som eksperter i fremstilling af strømløsninger gør Traco Power mere end bare at levere omfattende risikovurderingsfiler, der dækker vigtige områder som isolationsnedbrud og mekaniske stød.

Innovativ transformerteknologi:

Traco Powers løsninger besidder innovativ transformerteknologi, der sikrer optimal adskillelse og isolering, for at opfylde de strenge IEC 60601-krav. Teknologien minimerer koblingskapacitansen og garanterer en ubetydelig strømoverførsel.

Omfattende produktsortiment:

Traco Power tilbyder en række AC/DC- og DC/DC-løsninger, der er designet til at opfylde 2 x MOPP-kravet og overholde EMC-standarderne. Disse løsninger er skræddersyet til forskellige anvendelsesbehov og giver alsidighed og pålidelighed til medicinsk udstyr.

Kvalitetssikring og overholdelse:

Kvalitet og overholdelse er højprioritet, og derfor implementerer Traco Power et robust kvalitetsstyringssystem (QMS) i overensstemmelse med ISO 13485. Deres produkter er certificeret i henhold til IEC/EN/ES 60601-1 3. udgave for 2 x MOPP og gennemgår strenge risikostyringsprocesser i henhold til ISO 14971.

Support fra eksperter:

Som en betroet partner for producenter af medicinsk udstyr tilbyder Traco Power ekspertvejledning gennem det komplekse landskab af medicinske standarder. Deres omfattende support sikrer levering af kompatible produkter af høj kvalitet til medicinske anvendelser.

Pålidelig medicinsk strøm: TPP 40- og THM-serien

TPP 40-serien og 15 Watt THM-serien er en del af Traco Powers avancerede løsninger, der er skræddersyet til medicinske applikationer, og tilbyder høj pålidelighed, lav lækstrøm, indkapsling og PCB-montering.

Disse produkter har en dokumenteret 'track record' globalt i forskellige medicinske teknologiapplikationer på grund af deres exceptionelle pålidelighed.

Det kompakte design gør dem velegnede til medicinsk udstyr med begrænset plads.

Ved at overholde standarder som IEC/EN/ES 60601-1, ISO 14971 og ISO 13485 sikrer disse omformere, at de opfylder de nødvendige sikkerheds-, kvalitets- og myndighedskrav, der er afgørende for medicinske strømforsyninger i sundhedsplejemiljøer.

De har lav lækstrøm, hvilket er afgørende for følsomme anvendelser af medicinsk udstyr, hvor elektrisk sikkerhed er af stor betydning.

De er ideelle til forskellige medicinske anvendelser, herunder:

  • Systemer til patientovervågning
  • Diagnostisk udstyr
  • Billeddannende systemer
  • Kirurgisk udstyr
  • Laboratorieudstyr